महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने राज्य भर में रक्त बैंकों और रक्त भंडारण केंद्रों पर एक बड़ी कार्रवाई शुरू की है, पिछले तीन महीनों में नियामक और सुरक्षा मानदंडों का उल्लंघन करने के लिए 38 सुविधाओं के खिलाफ कार्रवाई की है।(FDA Cracks Down on Blood Banks Across Maharashtra 38 Centres Face Action, Four Licences Cancelled)
34 लाइसेंस निलंबित
ड्राइव के हिस्से के रूप में, 34 लाइसेंस निलंबित कर दिए गए हैं और चार लाइसेंस स्थायी रूप से रद्द कर दिए गए हैं। यह कार्रवाई ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के प्रावधानों और रक्त संग्रह, परीक्षण, भंडारण, गुणवत्ता नियंत्रण और बायोमेडिकल अपशिष्ट प्रबंधन को नियंत्रित करने वाले संबंधित नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए अप्रैल और जून के बीच किए गए निरीक्षणों का अनुसरण करती है।
उल्लंघनों का खुलासा
महाराष्ट्र में वर्तमान में 413 लाइसेंस प्राप्त ब्लड बैंक और 468 लाइसेंस प्राप्त रक्त भंडारण केंद्र हैं। एफडीए के अनुसार, निरीक्षणों में लाइसेंस की शर्तों के उल्लंघन, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों में कमियों, रिकॉर्ड में विसंगतियों, निर्धारित मानकों का पालन करने में विफलता और अन्य नियामक चूकों सहित उल्लंघनों का खुलासा हुआ।
दंडित की गई सुविधाओं में, 21 रक्त बैंकों और 13 रक्त भंडारण केंद्रों के लाइसेंस निलंबित कर दिए गए थे, जबकि दो रक्त बैंकों और दो रक्त भंडारण केंद्रों ने उनके लाइसेंस को स्थायी रूप से रद्द कर दिया था। मुंबई में, एफडीए ने सर जे.जे. का लाइसेंस स्थायी रूप से रद्द कर दिया। मेट्रोपॉलिटन ब्लड सेंटर ने निरीक्षण के बाद वैधानिक मानदंडों का गंभीर उल्लंघन पाया।
माया ब्लड सेंटर का लाइसेंस भी बड़ी अनियमितताओं का पता लगाने के बाद रद्द कर दिया गया था, जिसने नियामक के अनुसार, रक्त सुरक्षा से समझौता किया था। एफडीए आयुक्त तुकाराम मुंडे ने कहा कि रक्त एक जीवन रक्षक संसाधन है जिसे कृत्रिम रूप से निर्मित नहीं किया जा सकता है, जिससे सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों का सख्त अनुपालन आवश्यक है।
उन्होंने कहा कि विभाग नियमित और औचक निरीक्षण करना जारी रखेगा और रोगियों को सुरक्षित और गुणवत्तापूर्ण रक्त प्राप्त करने के लिए नियमों का उल्लंघन करने वाले संस्थानों के खिलाफ कड़ी कानूनी कार्रवाई करेगा।
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